#norelated #contents *ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤 [#td060a1d] ''抗悪性腫瘍剤 ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体'' -キイトルーダ点滴静注 (製薬会社:MSD株式会社) **作用と効果 [#fc6bc008] -根治切除不能な悪性黒色腫 -PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 -再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 -がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 **用法・用量 [#t950bfe3] -根治切除不能な悪性黒色腫 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回2mg/kg(体重)を3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 -PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1回200mgを3週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 **生活上の注意 [#ga3a2fb8] **副作用 [#pde5c48e] -根治切除不能な悪性黒色腫 --本剤2mg/kgを3週間間隔で投与 主な副作用は、そう痒症、斑状丘疹状皮疹、倦怠感 --本剤10mg/kgの2週間間隔投与 疲労、下痢、発疹、そう痒症、無力症、及び悪心 --本剤10mg/kgの3週間間隔投与 疲労、下痢、そう痒症、発疹、関節痛、悪心、無力症、尋常性白斑 -PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 --本剤200mgを3週間間隔で投与 主な副作用は、下痢、疲労、発熱 --本剤2mg/kgを3週間間隔で投与 疲労、食欲減退、悪心 --本剤10mg/kgの3週間間隔投与 疲労、発疹 -再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 主な副作用は、甲状腺機能低下症、発熱 -がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌 主な副作用は、そう痒症、疲労、悪心 ***重大な副作用 [#s467237c] -間質性肺疾患 -大腸炎、重度の下痢 持続する下痢、腹痛、血便等の症状 -皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑 -類天疱瘡 水疱、びらん等 -神経障害 末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群等の神経障害があらわれることがある。 -肝機能障害、肝炎 AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、肝炎があらわれることがある。 -甲状腺機能障害 甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺炎等の甲状腺機能障害があらわれることがある。 -下垂体機能障害 -副腎機能障害 -1型糖尿病 糖尿病性ケトアシドーシスに至るおそれがあるので、口渇、悪心、嘔吐等の症状の発現や血糖値の上昇 -腎障害 腎不全、尿細管間質性腎炎等の腎障害があらわれることがある。 -膵炎 -筋炎、横紋筋融解症 筋力低下、筋肉痛、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等 -重症筋無力症 筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害等 重症筋無力症によるクリーゼのため急速に呼吸不全が進行することがある。 -脳炎、髄膜炎 -Infusion reaction ***その他の副作用 [#c0fca5ec] |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |血液及びリンパ系障害|-|貧血|血小板減少症|-| //|内分泌||||| //|肝臓||||| //|肝胆道系||||| //|腎臓||||| //|泌尿器||||| //|生殖系及び乳房||||| |精神神経系|-|頭痛、味覚異常、浮動性めまい|記憶障害、錯感覚、不眠症|-| //|感覚器||||| |眼|-|-|ぶどう膜炎、眼乾燥、霧視、結膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎|-| |耳|-|-|回転性めまい|-| //|循環器 心臓||||| |血管|-|-|潮紅、ほてり、高血圧|-| |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|口腔咽頭痛、喘鳴|-| |消化器|下痢|悪心、嘔吐、口内乾燥、腹痛、便秘、上腹部痛|腹部膨満|-| |皮膚・皮下組織系|そう痒症、発疹|尋常性白斑、斑状丘疹状皮疹、皮膚乾燥、紅斑、皮膚色素減少、湿疹、脱毛症、そう痒性皮疹|寝汗、皮膚炎、ざ瘡様皮膚炎、毛髪変色、多汗症、丘疹、光線過敏性反応、皮膚病変、蕁麻疹|-| |下垂体・副腎皮質系||||| //|免疫系||||| |代謝及び栄養|-|食欲減退、低カルシウム血症|脱水、高血糖、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症|-| |筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、背部痛、四肢痛、筋痙縮|筋骨格硬直、関節炎、関節硬直、筋骨格痛|-| |全身|疲労|無力症、発熱、悪寒、末梢性浮腫、倦怠感、インフルエンザ様疾患|粘膜の炎症|-| //|感染症||||| //|投与部位||||| //|抵抗機構||||| //|その他||||| |臨床検査|-|ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、Al-P増加、体重減少、血中ビリルビン増|血中クレアチニン増加、LDH増加、血中甲状腺刺激ホルモン減少、血中甲状腺刺激ホルモン増加、リンパ球数減少、好中球数減少|-| **ジェネリック医薬品 [#b7a54153] -
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