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2: 2019-07-04 (木) 13:21:54 kondo | 現: 2020-03-31 (火) 11:57:36 kondo | ||
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**作用と効果 [#h598dcc1] | **作用と効果 [#h598dcc1] | ||
- | NTRK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 | + | |
+ | -NTRK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 | ||
+ | -ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ||
**用法・用量 [#v1a801c5] | **用法・用量 [#v1a801c5] | ||
通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | 通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2(体表面積)を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。 | 通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2(体表面積)を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
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+ | -NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 | ||
+ | 通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
+ | 通常、小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m2(体表面積)を経口投与する。ただし、600mgを超えないこと。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
+ | |小児患者の用量(300mg/m2 1日1回経口投与)|| | ||
+ | |体表面積(m2)|投与量(1日1回)| | ||
+ | |0.43~0.50|100mg| | ||
+ | |0.51~0.80|200mg| | ||
+ | |0.81~1.10|300mg| | ||
+ | |1.11~1.50|400mg| | ||
+ | |≧1.51|600mg| | ||
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+ | -ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | ||
+ | 通常、成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | ||
**生活上の注意 [#hec97ff9] | **生活上の注意 [#hec97ff9] | ||
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***その他の副作用 [#df288e24] | ***その他の副作用 [#df288e24] | ||
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):15%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5~15%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):15%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5~15%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
- | |血液及びリンパ系障害|貧血(20.6%)|好中球減少、白血球減少|リンパ球減少、血小板減少|-| | + | |血液及びリンパ系障害|-|貧血、好中球減少、白血球減少|リンパ球減少、血小板減少|-| |
- | |肝臓|-|AST増加、ALT増加、Al-P増加|血中乳酸脱水素酵素増加|-| | + | |肝臓|-|AST増加、ALT増加|Al-P増加、血中乳酸脱水素酵素増加|-| |
//|肝胆道系|-|-|-|-| | //|肝胆道系|-|-|-|-| | ||
//|腎臓|-|-|-|-| | //|腎臓|-|-|-|-| | ||
|泌尿器|血中クレアチニン増加|-|尿失禁、尿路感染|-| | |泌尿器|血中クレアチニン増加|-|尿失禁、尿路感染|-| | ||
//|生殖系及び乳房|-|-|-|-| | //|生殖系及び乳房|-|-|-|-| | ||
- | |精神神経系|味覚異常(46.0%)、めまい(30.2%)、錯感覚、末梢性ニューロパチー|感覚鈍麻、不眠症|失神、知覚過敏、頭痛|-| | + | |精神神経系|味覚異常(42.3%)、めまい(32.1%)、錯感覚|末梢性ニューロパチー、感覚鈍麻、知覚過敏|頭痛、不眠症、失神|-| |
//|精神系|-|-|-|-| | //|精神系|-|-|-|-| | ||
//|神経系|-|-|-|-| | //|神経系|-|-|-|-| | ||
Line 46: | Line 62: | ||
//|鼻腔|-|-|-|-| | //|鼻腔|-|-|-|-| | ||
//|錐体外路症状|-|-|-|-| | //|錐体外路症状|-|-|-|-| | ||
- | |循環器・心臓|-|-|低血圧|-| | + | |循環器・心臓|-|低血圧|-|-| |
//|血管|-|-|-|-| | //|血管|-|-|-|-| | ||
- | |呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|呼吸困難|胸水、咳嗽|肺感染| | + | |呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|呼吸困難、胸水、咳嗽|肺感染| |
- | |消化器|便秘(28.6%)、下痢(27.0%)|悪心、嘔吐、口内乾燥、腹痛|胃食道逆流性疾患、消化不良、腹部膨満、放屁、嚥下障害、食欲減退|-| | + | |消化器|便秘(33.3%)、下痢(27.4%)|悪心、嘔吐、嚥下障害、口内乾燥|胃食道逆流性疾患、食欲減退、腹痛、放屁、口内炎、消化不良、食欲亢進、腹部膨満|-| |
- | |皮膚・皮下組織系|-|発疹|光線過敏性反応、皮膚疼痛、皮膚乾燥|-| | + | |皮膚・皮下組織系|-|発疹、皮膚乾燥|そう痒症、皮膚疼痛、光線過敏性反応|-| |
//|過敏症|-|-|-|-| | //|過敏症|-|-|-|-| | ||
//|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| | //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| | ||
//|免疫系|-|-|-|-| | //|免疫系|-|-|-|-| | ||
- | |代謝及び栄養|-|高尿酸血症|-|-| | + | |代謝及び栄養|-|高尿酸血症|高ナトリウム血症|-| |
//|体液・電解質|-|-|-|-| | //|体液・電解質|-|-|-|-| | ||
|内分泌|-|-|甲状腺機能低下症|-| | |内分泌|-|-|甲状腺機能低下症|-| | ||
- | |筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、筋力低下|筋骨格痛、筋痙縮|-| | + | |筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、筋力低下|筋痙縮、筋骨格痛|骨折| |
//|全身|-|-|-|-| | //|全身|-|-|-|-| | ||
//|投与部位|-|-|-|-| | //|投与部位|-|-|-|-| | ||
Line 63: | Line 79: | ||
//|感染症|-|-|-|-| | //|感染症|-|-|-|-| | ||
//|抵抗機構|-|-|-|-| | //|抵抗機構|-|-|-|-| | ||
- | |その他|疲労(38.1%)、浮腫(27.0%)、体重増加(22.2%)|-|腫脹、疼痛、脱水、体重減少、発熱|-| | + | |その他|疲労(27.4%)、浮腫(26.2%)、体重増加(25.0%)|-|腫脹、発熱、倦怠感、脱水、体重減少、疼痛|-| |
//|臨床検査|-|-|-|-| | //|臨床検査|-|-|-|-| | ||
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- 1: 2019-07-04 (木) 13:04:30 kondo
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