医療薬バックアップ : [ポテリジオ点滴静注の変更点]

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--- 1: 2018-12-19 (水) 12:30:30 kondo
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 ''抗悪性腫瘍剤
 ヒト化抗CCR4モノクローナル抗体''
--ポテリジオ点滴静注　（製薬会社：）
+-ポテリジオ点滴静注　（製薬会社：協和発酵キリン株式会社）
 CCR4：CC chemokine receptor 4（CC ケモカイン受容体4）
 **作用と効果 [#bf7d3c1b]
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 **用法・用量 [#r3e59457]
+-CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫
+通常、成人には、モガムリズマブ（遺伝子組換え）として、1回量1mg/kgを1週間間隔で8回点滴静注する。
+他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、通常、成人には、モガムリズマブ（遺伝子組換え）として、1回量1mg/kgを2週間間隔で8回点滴静注する。
+なお、化学療法未治療例に対しては他の抗悪性腫瘍剤と併用すること。
+-再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫
+通常、成人には、モガムリズマブ（遺伝子組換え）として、1回量1mg/kgを1週間間隔で8回点滴静注する。
+-再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫
+通常、成人には、モガムリズマブ（遺伝子組換え）として、1回量1mg/kgを1週間間隔で5回点滴静注し、その後は2週間間隔で点滴静注する。
 **生活上の注意 [#bd7d0165]
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 主な副作用は、好中球数減少、血小板減少、白血球減少、貧血、リンパ球減少、発熱性好中球減少症、発熱、脱毛症、食欲減退、体重減少、悪心、便秘、口内炎、嘔吐、けん怠感、頭痛、丘疹性皮疹、ALT（GPT）上昇、高血糖、味覚異常、下痢、血中アルブミン減少
 ***重大な副作用 [#r40eeb55]
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+-Infusion reaction（単40.9%、併44.8%）
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+発熱、悪寒、頻脈、血圧上昇、悪心、低酸素血症、嘔吐等があらわれることがある。
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+-重度の皮膚障害：中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（0.、薬疹、発疹、丘疹性皮疹、紅斑性皮疹　等
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+-感染症
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+細菌、真菌又はウイルスによる感染症があらわれることがあり、重篤な感染症として帯状疱疹が報告されている。
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+-B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎
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+B型肝炎ウイルスの増殖により劇症肝炎又は肝炎があらわれることがある。
+-腫瘍崩壊症候群
+-重度の血液毒性
+リンパ球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、発熱性好中球減少症、貧血及びヘモグロビン減少があらわれることがある。
+-肝機能障害
+ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇、Al-P上昇、LDH上昇、高ビリルビン血症、γ-GTP上昇及び肝機能異常　等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
+-間質性肺疾患
+間質性肺炎、肺臓炎等があらわれることがある。
+咳嗽、呼吸困難、発熱　等
+-高血糖
 ***その他の副作用 [#w15a4c0f]
-|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+****単独投与 [#tcb13dc2]
-|血液及びリンパ系障害|||||
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|-|-|好酸球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少|-|
+|肝臓|||||
+|肝胆道系|||||
+|腎臓|||||
+|泌尿器|-|-|蛋白尿、クレアチニン上昇、尿中血陽性、急性腎障害、血中尿素増加、尿中ウロビリノーゲン増加|-|
+|生殖系及び乳房|||||
+|精神系|||||
+|神経系|頭痛|-|味覚異常、感覚鈍麻、錯感覚、末梢性ニューロパチー、不眠症|-|
+|感覚器|||||
+|眼|-|-|霧視|-|
+|耳|||||
+|錐体外路症状|||||
+|循環器　心臓|-|血圧上昇、頻脈|血圧低下、ほてり、潮紅、左室機能不全、心拍数増加、心室性期外収縮、心電図QT延長、急性心筋梗塞|-|
+|血管|||||
+|呼吸器|-|-|低酸素血症、咳嗽、口腔咽頭痛、呼吸困難、鼻閉、胸水、喘鳴|-|
+|消化器|悪心|下痢|便秘、嘔吐、口内炎、口内乾燥、腹痛、腹部不快感|-|
+|皮膚・皮下組織系|-|-|そう痒症、脱毛症、多汗症|-|
+|過敏症|||||
+|下垂体・副腎皮質系|||||
+|免疫系|||||
+|代謝及び栄養|電解質異常（ナトリウム、カリウム、カルシウム、クロール、マグネシウム）|低アルブミン血症|高尿酸血症、低リン酸血症、総蛋白減少、尿中ブドウ糖陽性|-|
+|内分泌|||||
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|筋骨格痛、関節痛、筋痙縮、背部痛、四肢痛、筋力低下、頚部痛|-|
+|全身|||||
+|投与部位|||||
+|感染症|||||
+|抵抗機構|||||
+|その他|発熱、疲労、悪寒|-|食欲減退、浮腫、けん怠感、体重増加、無力症、めまい、体重減少、CRP上昇、低体温、サイトカイン放出症候群|-|
+|臨床検査|||||
+****併用投与（VCAP/AMP/VECP療法） [#x397085a]
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):40％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):20～40％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):20％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|-|-|赤血球減少、ヘマトクリット減少|-|
 |肝臓|||||
 |肝胆道系|||||
 |腎臓|||||
-|泌尿器|||||
+|泌尿器|-|-|クレアチニン上昇、蛋白尿、排尿困難、血中尿素上昇、腎障害|-|
 |生殖系及び乳房|||||
 |精神系|||||
-|神経系|||||
+|精神神経系|頭痛|味覚異常、末梢性ニューロパチー|振戦、不眠症、感覚鈍麻|-|
 |感覚器|||||
 |眼|||||
 |耳|||||
 |錐体外路症状|||||
-|循環器　心臓|||||
+|循環器　心臓|-|-|血圧上昇、血管炎、血管障害、心電図QT延長、駆出率減少、血圧低下、心拍数増加、ほてり|-|
 |血管|||||
-|呼吸器|||||
+|呼吸器|-|口腔咽頭痛|咳嗽、鼻出血、酸素飽和度低下、口腔咽頭不快感|-|
-|消化器|||||
+|消化器|悪心、便秘、口内炎、嘔吐|下痢|腹痛、口腔内出血、口唇炎、口内乾燥、痔核、歯肉痛、口腔障害、消化不良、腹部不快感||
-|皮膚・皮下組織系|||||
+|皮膚・皮下組織系|脱毛症|-|紫斑|-|
 |過敏症|||||
 |下垂体・副腎皮質系|||||
 |免疫系|||||
-|代謝及び栄養|||||
+|代謝及び栄養|電解質異常（ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム）、低アルブミン血症|低リン酸血症|総蛋白減少、脱水|-|
 |内分泌|||||
-|筋骨格系及び結合組織障害|||||
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|四肢痛、背部痛|-|
 |全身|||||
 |投与部位|||||
 |感染症|||||
 |抵抗機構|||||
-|その他|||||
+|その他|発熱、食欲減退、体重減少、けん怠感|浮腫、悪寒|CRP上昇、体重増加、注入部位血管外漏出、めまい、胸痛、疼痛、注射部位反応|-|
 |臨床検査|||||
 //**ジェネリック医薬品 [#w289d7bd]
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