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- ビキセオス配合静注用 へ行く。
現: 2024-06-17 (月) 18:05:12 kondo  |
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| + | *ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン [#ia90235b] | ||
| + | ''抗悪性腫瘍剤'' | ||
| + | -ビキセオス配合静注用 （製薬会社：製造販売元 日本新薬株式会社／販売元 ） | ||
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| + | **作用と効果 [#vabc40da] | ||
| + | 高リスク急性骨髄性白血病 | ||
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| + | **用法・用量 [#k1a5fa84] | ||
| + | -寛解導入療法 | ||
| + | 通常、寛解導入療法として、本剤100ユニット（ダウノルビシン/シタラビンとして44mg/100mg）/m2（体表面積）を1日1回、90分かけて、最大2サイクルまで投与する。 | ||
| + | 1サイクル目として本剤を1、3、5日目に点滴静注する。1サイクル目に寛解に到達しなかった患者で、本剤への忍容性が良好な場合、1サイクル目の投与開始から2～5週間後に、2サイクル目として本剤を1、3日目に点滴静注する。 | ||
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| + | -地固め療法 | ||
| + | 通常、地固め療法として、本剤65ユニット（ダウノルビシン/シタラビンとして29mg/65mg）/m2（体表面積）を1日1回、90分かけて、最大2サイクルまで投与する。 | ||
| + | 最後の寛解導入療法開始から5～8週間後に、1サイクル目として本剤を1、3日目に点滴静注する。1サイクル目の投与開始後に病態が進行していない患者で、本剤への忍容性が良好な場合、1サイクル目の地固め療法開始から5～8週間後に、2サイクル目として本剤を1、3日目に点滴静注する。 | ||
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| + | 本剤の用量単位である1ユニットには、ダウノルビシン0.44mg及びシタラビン1mgが含まれる。 | ||
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| + | **使用上の注意 [#x632ecde] | ||
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| + | **生活上の注意 [#o9e13b6b] | ||
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| + | **副作用 [#v6715532] | ||
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| + | ***重大な副作用 [#w7f0abad] | ||
| + | -骨髄抑制 | ||
| + | 発熱性好中球減少症、血小板減少症、貧血、白血球減少症、好中球減少症、リンパ球減少症、播種性血管内凝固、汎血球減少症等があらわれることがある。 | ||
| + | -感染症 | ||
| + | 肺炎、菌血症、敗血症等があらわれることがある。 | ||
| + | -出血 | ||
| + | 胃腸出血、脳出血、中枢神経系出血、肺胞出血、硬膜下血腫等があらわれることがある。 | ||
| + | -心臓障害 | ||
| + | うっ血性心不全、心嚢液貯留、心不全、心筋梗塞、心タンポナーデ、心膜炎等があらわれることがある。 | ||
| + | -過敏症 | ||
| + | 呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等を伴うショック、アナフィラキシー、発疹、蕁麻疹等の過敏反応があらわれることがある。 | ||
| + | -消化管障害 | ||
| + | 腸閉塞、出血性腸炎、消化管潰瘍等があらわれることがある。 | ||
| + | -呼吸障害 | ||
| + | 呼吸困難、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群等があらわれることがある。 | ||
| + | -間質性肺疾患 | ||
| + | 肺臓炎、肺硬化等があらわれることがある。 | ||
| + | -中枢神経系障害 | ||
| + | 脳梗塞、脳症（白質脳症を含む）、麻痺、痙攣、小脳失調、意識障害（意識消失を含む）等があらわれることがある。 | ||
| + | -シタラビン症候群 | ||
| + | シタラビン症候群として発熱、筋肉痛、骨痛、ときに斑状丘疹性皮疹、胸痛、結膜炎及び倦怠感があらわれることがある。 | ||
| + | -腫瘍崩壊症候群 | ||
| + | -ネフローゼ症候群 | ||
| + | - | ||
| + | - | ||
| + | - | ||
| + | - | ||
| + | |||
| + | ***その他の副作用 [#dd0b7934] | ||
| + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
| + | |血液及びリンパ系障害|-|-|リンパ節痛、リンパ節症、凝血異常、血小板増加症|-| | ||
| + | |肝臓|-|肝機能障害、肝機能検査値上昇|黄疸、肝病変|-| | ||
| + | //|肝胆道系|-|-|-|-| | ||
| + | |腎臓|-|排尿困難、頻尿、血尿|急性腎障害、失禁、腎不全、尿細管間質性腎炎、水腎症、蛋白尿、尿意切迫、慢性腎臓病|-| | ||
| + | //|膵臓|-|-|-|-| | ||
| + | //|泌尿器|-|-|-|-| | ||
| + | //|生殖系及び乳房|-|-|-|-| | ||
| + | |精神神経系|頭痛|浮動性めまい、味覚障害、睡眠障害、不安、失神、錯乱状態、嗜眠、うつ病|錯感覚、体位性めまい、末梢性感覚ニューロパチー、幻覚・幻視、失見当識、譫妄、感覚鈍麻、記憶障害、傾眠、健忘、尺骨神経管症候群、振戦、神経根障害、精神運動亢進、気分変化、激越、精神状態変化、落ち着きのなさ|-| | ||
| + | //|精神系|-|-|-|-| | ||
| + | //|神経系|-|-|-|-| | ||
| + | //|感覚器|-|-|-|-| | ||
| + | |眼|-|ドライアイ|眼窩周囲浮腫、硝子体浮遊物、霧視、ぶどう膜炎、光視症、視力障害|-| | ||
| + | |耳|-|難聴|耳痛、耳鳴|-| | ||
| + | //|鼻腔|-|-|-|-| | ||
| + | //|錐体外路症状|-|-|-|-| | ||
| + | |循環器・心臓|-|低血圧、頻脈、高血圧、駆出率減少、心房細動、胸痛、血栓症、左室機能不全|心房粗動、僧帽弁閉鎖不全症、動悸、静脈炎、拡張機能障害、徐脈、心拡大、心筋症、心原性ショック、心室性期外収縮、不整脈、心雑音、心電図QT延長、蒼白、末梢静脈疾患|-| | ||
| + | //|血管|-|-|-|-| | ||
| + | |呼吸器・胸郭および縦隔障害|鼻出血|咳嗽（湿性咳嗽を含む）、低酸素症、口腔咽頭痛、胸水、肺水腫、呼吸音異常、鼻閉|ラ音、胸膜痛、鼻漏、喘鳴、しゃっくり、咽頭潰瘍、気管支痙攣、胸膜炎、口腔咽頭不快感、上気道うっ血、上気道咳症候群、肺腫瘤、鼻乾燥|-| | ||
| + | |消化器|悪心、下痢、食欲減退、便秘、嘔吐、口内炎|粘膜の炎症、腹痛、消化不良、口腔内潰瘍形成、胃腸の炎症、痔核、嚥下障害、口腔内痛、腹部不快感、腹部膨満、口唇障害|胃食道逆流性疾患、血便排泄、口内乾燥、嚥下痛、肛門周囲痛、メレナ、鼓腸、歯周病、歯肉肥厚、痔瘻、心窩部不快感、舌障害、舌苔、腸壁気腫症、吐血、肛門失禁、膵炎|-| | ||
| + | |皮膚・皮下組織系|-|そう痒症、血性水疱、寝汗、脱毛症、皮膚炎、紅斑、紫斑、湿疹、多汗症、皮膚乾燥|手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚潰瘍、皮膚剥脱、薬疹、顔面腫脹、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚局面、皮膚刺激、褥瘡性潰瘍|-| | ||
| + | //|過敏症|-|-|-|-| | ||
| + | //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| | ||
| + | //|免疫系|-|-|-|-| | ||
| + | |代謝及び栄養|-|低アルブミン血症、低カリウム血症、水分過負荷、低ナトリウム血症|血中銅増加、栄養障害、血液量増加症、高カリウム血症、体液貯留、代謝性アルカローシス、糖尿病|-| | ||
| + | //|体液・電解質|-|-|-|-| | ||
| + | |内分泌|-|-|甲状腺機能異常|-| | ||
| + | |筋骨格系及び結合組織障害|-|背部痛、四肢痛、関節痛、筋力低下、筋肉痛、頚部痛|関節腫脹、側腹部痛、関節滲出液、筋痙縮、筋骨格系胸痛、四肢腫瘤|筋骨格痛| | ||
| + | //|全身|-|-|-|-| | ||
| + | //|投与部位|-|-|-|-| | ||
| + | //|適用部位|-|-|-|-| | ||
| + | //|感染症|-|-|-|-| | ||
| + | //|傷害、中毒及び処置合併症|-|-|-|-| | ||
| + | //|抵抗機構|-|-|-|-| | ||
| + | |その他|疲労、発熱、浮腫、悪寒|倦怠感、無力症、投与部位反応、挫傷、注入に伴う反応、腫脹、体重減少|小結節、多臓器機能不全症候群、体調不良、処置による疼痛、転倒、皮膚擦過傷、脾腫、びくびく感、インフルエンザ様疾患、活動状態低下、口渇、硬結、歩行障害、滲出液、疼痛、口唇損傷、焼痂、頭部損傷、発熱性非溶血性輸血反応、体重増加|-| | ||
| + | //|臨床検査|-|-|-|-| | ||
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| + | //**同じ成分の医薬品 | ||
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| + | //**一部同じ成分の医薬品 | ||
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| + | //**ジェネリック医薬品 | ||
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| + | //**処方されたことがある著名人 | ||
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