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2: 2016-12-19 (月) 16:00:35 kondo ソース 現: 2017-01-26 (木) 17:18:57 kondo ソース
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*フマル酸ジメチル [#bf43c0f4] *フマル酸ジメチル [#bf43c0f4]
-''''+''多発性硬化症治療剤''
-テクフィデラカプセル (製薬会社:バイオジェン・ジャパン株式会社) -テクフィデラカプセル (製薬会社:バイオジェン・ジャパン株式会社)
- 日本で承認申請中+
**作用と効果 [#zc2c93b4] **作用と効果 [#zc2c93b4]
多発性硬化症の再発予防および身体的障害の進行抑制 多発性硬化症の再発予防および身体的障害の進行抑制
Line 11: Line 11:
抗酸化応答経路の活性化および抗炎症作用に基づく神経保護作用を持つ 抗酸化応答経路の活性化および抗炎症作用に基づく神経保護作用を持つ
**用法・用量 [#u21e731b] **用法・用量 [#u21e731b]
 +通常、成人にはフマル酸ジメチルとして1回120mg1日2回から投与を開始し、1週間後に1回240mg1日2回に増量する。なお、いずれの場合も朝・夕食後に経口投与する。
**生活上の注意 [#z648e965] **生活上の注意 [#z648e965]
Line 17: Line 17:
**副作用 [#lba3d254] **副作用 [#lba3d254]
 +潮紅、下痢、腹痛、悪心、ほてり、そう痒症、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
 +上腹部痛、発疹
***重大な副作用 [#n220f134] ***重大な副作用 [#n220f134]
-+-リンパ球減少、白血球減少 
-+-進行性多巣性白質脳症(PML) 
-- +片麻痺、四肢麻痺、認知機能障害、失語症、視覚障害等の症状があらわれることがある。 
-+-感染症 
-+日和見感染症(重篤なサイトメガロウイルス感染、ヘルペスウイルス感染等)を含む感染症があらわれることがある。 
-+-急性腎不全 
--+-肝機能障害 
 +AST(GOT)、ALT(GPT)の上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。 
 +-アナフィラキシー 
***その他の副作用 [#f475e212] ***その他の副作用 [#f475e212]
-|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| +|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| 
-|血液及びリンパ系障害|||||+|血液及びリンパ系障害|-|リンパ球減少症、白血球減少症|-|-|
|内分泌||||| |内分泌|||||
|肝臓||||| |肝臓|||||
|肝胆道系||||| |肝胆道系|||||
-|腎臓|||||+|腎臓|-|蛋白尿|-|-|
|泌尿器||||| |泌尿器|||||
|生殖系及び乳房||||| |生殖系及び乳房|||||
-|精神神経系|||||+|精神神経系|-|灼熱感|-|-|
|感覚器||||| |感覚器|||||
|眼||||| |眼|||||
|耳||||| |耳|||||
|循環器 心臓||||| |循環器 心臓|||||
-|血管|||||+|血管|潮紅|ほてり|-|-|
|呼吸器||||| |呼吸器|||||
-|消化器||||| +|消化器|下痢、悪心|上腹部痛、腹痛、嘔吐、消化不良、胃炎、胃腸障害|-|-
-|皮膚・皮下組織系||||| +|皮膚・皮下組織系|-|そう痒症、発疹、紅斑|-|-
-|過敏症|||||+|過敏症|-|-|-|蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難|
|下垂体・副腎皮質系||||| |下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系||||| |免疫系|||||
|代謝及び栄養||||| |代謝及び栄養|||||
|筋骨格系及び結合組織障害||||| |筋骨格系及び結合組織障害|||||
-|全身||||| +|全身|-|熱感|-|-
-|感染症|||||+|感染症|-|胃腸炎|-|-|
|投与部位||||| |投与部位|||||
|抵抗機構||||| |抵抗機構|||||
|その他||||| |その他|||||
-|臨床検査|||||+|臨床検査|-|尿中アルブミン陽性、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、白血球数減少|-|総ビリルビン増加|
**ジェネリック医薬品 [#o46b151d] **ジェネリック医薬品 [#o46b151d]
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